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礼来公布了偏头痛药物Emgality关键性III期临床项目的事后分析数据
2019-07-15 16:38  点击:218
  昨天晚间,海思科公告称,全资子公司辽宁海思科注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(40mg、 0. 125g)于近日收到国家药监局下发的《受理通知书》。

  关于注射用甲泼尼龙琥珀酸钠
 
  注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是世界处方量第一的糖皮质激素,是美国、英国、日本等发达国家药典收载药品。
 
  注射用甲泼尼龙琥珀酸钠原研公司为辉瑞,最早于1959年4月在美国上市,商品名 Solu-Medrol®,规格为 40mg、125mg、500mg、1g 和 2g。随后在比利时、日本、英国等世界多个国家上市销售,并于 1999 年在中国获批进口上市。
 
  海思科表示,其开发的仿制产品注射用甲泼尼龙琥珀酸钠,主要用于过敏反应、皮肤病、内分泌失调、胃肠道疾病、血液性疾病、肿瘤、神经系统疾病、眼科疾病、肾脏疾病、呼吸道疾病、风湿性疾病的治疗,于2013 年7月取得国家药品监督管理局《药品注册批件》(批准文号:国药准字 H20133234、国药准字 H20133233)。
 
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