近日，东诚药业发布公告称，其全资子公司南京江原安迪科正电子研究发展有限公司的氟[18F]化钠注射液收到国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》，在完成相关准备工作后将于近期开展临床试验研究。

 

　　药品名称：氟[18F]化钠注射液，注册分类：化药3类，受理号：CYHS1800238。

 

 

　　氟[18F]化钠注射液（以下简称“18F-NaF注射液”）是一种正电子发射断层扫描（PET）骨显像剂。

 

　　经静脉给药后，氟[18F]离子随血流迅速扩散到骨细胞间隙，通过化学吸附作用迅速与羟基磷灰石分子中的羟基（-OH）进行交换，在成骨细胞活动活跃的区域，氟[18F]离子被大量的摄取，且骨骼的摄取与骨血流和成骨细胞的活性成比例。

 

　　通过PET设备采集显像，反映不同部位对氟[18F]离子的摄取情况，进而诊断是否有病变。目前国内外已有较多的临床数据显示，18F-NaF的PET/CT在诊断肿瘤骨转移、鉴别骨良性疾病方面发挥了巨大的优势。

 

　　18F-NaF注射液在美国、欧洲、日本均已上市。