近日,康弘药业发布公告称,公司收到国家药品监督管理局签发的关于阿立哌唑口服溶液的《药品注册批件》(批件号:2019S00438)。
关于阿立哌唑
阿立哌唑作为新一代抗精神病药物,具有副作用小、疗效显著、复发率低等优点,适用于精神分裂症患者的长期维持治疗。
阿立哌唑口服溶液属于按化学药品新注册分类批准的化学药品第3类,用于治疗精神分裂症。
与片剂相比,口服溶液的相对优势在于低剂量或调整剂量更为方便,具有提高患者顺应性、解决吞咽困难等优点。
经查询国家药品监督管理局药品数据库,截至目前,国内尚无其他企业获批阿立哌唑口服溶液,康弘药业为国内首家获得阿立哌唑口服溶液生产批件的企业。