近日， Neon Therapeutics公司公布了正在进行的多中心Ib期临床研究NT-001的顶线结果。

 

　　该研究评估了Neon公司个体化新抗原疫苗候选产品NEO-PV-01联合百时美施贵宝PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）治疗晚期或转移性黑色素瘤、吸烟相关非小细胞肺癌（NSCLC）、膀胱癌患者的疗效和安全性。

 

　　NEO-PV-01是Neon公司的一款研究性个体化新抗原疫苗，根据每个患者的独特突变指纹定制设计和制造。

 

　　NEO-PV-01纳入了Neon公司RECON生物信息学引擎选择的多达20种新抗原靶向肽，旨在产生抗肿瘤免疫应答，引导T细胞靶向患者肿瘤中的特定新抗原。

 

　　NEO-PV-01正在多项I期临床研究中被评估，治疗多种类型肿瘤。

 

　　中位随访至少12个月的数据显示，在所有3种不同的肿瘤类型中，NEO-PV-01与Opdivo联合治疗在无进展生存期（PFS）方面表现出延长和持续改善，与基于历史基准数据的检查点抑制剂单药治疗相比具有优势。

 

　　在34例转移性黑色素瘤患者中，中位随访13.4个月，中位PFS尚未达到；在27例转移性NSCLC患者中，中位PFS为5.6个月；在21例转移性膀胱癌患者中，中位PFS为5.6个月。

 

　　来自这82例患者的顶线数据，支持了NEO-PV-01的进一步开发，包括评估该药治疗转移性疾病的随机II期临床研究。