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诺和诺德重组凝血因子Ⅷ(Turoctocog alfa)在国内申报上市
2019-07-12 14:26  点击:537
  昨天(7月16日),葛兰素史克(GSK)宣布,倍力腾(Benlysta,通用名:belimumab,注射用贝利尤单抗)获得中国国家药品监督管理局上市批准。
  
  倍力腾此次在中国被批准与常规治疗联合,适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的SLE成年患者。
 
  2019年4月底,Benlysta静脉注射制剂获得美国FDA批准,用于5岁及以上SLE儿童患者,成为唯一一种专门批准治疗成年和儿童SLE的药物。
 
  关于Benlysta
 
  Benlysta是一种全人单克隆抗体药物,静脉给药,抑制B细胞的增殖及分化,诱导自身反应性B细胞凋亡,从而减少血清中的自身抗体,达到治疗SLE的目的。
 
  倍力腾(Benlysta)是首个B淋巴细胞刺激因子(B lymphocyte stimulator,BLyS)特异性抑制剂,能阻断可溶性BLyS(一种B细胞生存因子)与B细胞上的BLyS受体的结合。
 
  Benlysta与B细胞不直接结合,但通过与BLyS结合,Benlysta可抑制B细胞(包括自身反应性B细胞)的生存、减少B细胞向制造免疫球蛋白的浆细胞的分化。
 
  Benlysta能够减少导致狼疮患者病情加重的异常B淋巴细胞的数量,这些异常的B淋巴细胞会导致免疫系统产生细胞错误攻击血管和自身其他健康组织,从而引起狼疮和其他免疫系统疾病。
 
 
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