近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“复星医药”）发布公告，其控股子公司沈阳红旗制药有限公司（以下简称“沈阳红旗”）收到国家药品监督管理局颁发的关于异烟肼片（规格：0.3g）的《药品补充申请批件》，通过仿制药一致性评价。

 

　　在之前，沈阳红旗收到国家药品监督管理局颁发的关于异烟肼片(规格：0.1g)的《药品补充申请批件》，加上此次获批规格，意味着该药品（0.1g及0.3g规格）均通过仿制药一致性评价。

 

　　公告显示，异烟肼片主要与其他抗结核药联合使用，适用于各型结核病的治疗，是国家基本药物、国家医保目录甲类品种。

 

　　根据国家药监局数据显示，异烟肼片有568个批文，规格为0.05g、0.1g和0.3g。除沈阳红旗（0.1g及0.3g规格）异烟肼片通过一致性评价外，众生药业全资子公司华南药业研发的异烟肼片（片剂，100mg ）也通过了一致性评价。