肾细胞癌是一种全球范围内常见的恶性肿瘤，发病率和死亡率约占全身肿瘤2%-3%，在泌尿系统恶性肿瘤中，其发病率仅次于膀胱癌，且呈逐年上升趋势。

 

　　近日，根据新药研发监测数据库（CPM）显示，齐鲁首仿肾细胞癌药物“培唑帕尼片”申报上市获CDE受理。

 

　　关于培唑帕尼

 

　　培唑帕尼（Pazopanib，Votrient），是GSK开发的一种血管内皮生长因子受体（VEGFR）酪氨酸激酶抑制剂，2014年在GSK与诺华的资产置换交易中培唑帕尼被打包转入诺华旗下，适用于晚期肾细胞癌和晚期软组织肉瘤患者。

 

　　培唑帕尼的作用机制与索拉非尼、舒尼替尼、阿昔替尼类似，并分别2009年10月20日和2010年6月15日获得美国FDA和欧盟EMA批准上市。其严重不良反应发生率十分低，NCCN、EAU、ESMO、CSCO指南均以1类证据推荐培唑帕尼为晚期肾癌一线治疗的标准方案。

 

　　至今已在全球100多个国家和地区获得批准用于治疗晚期肾细胞癌。

 

　　在临床研究方面，培唑帕尼主要开展了3个大型临床试验，并且是所有晚期肾癌一线靶向药物中首项开展过横向头对头临床研究的靶向药物。