近日新基（Celgene）宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准Pomalyst（pomaliidomide，泊马度胺）与Velcade（bortezomib，硼替佐米）及地塞米松三药方案（PVd），用于既往已接受至少一种治疗方案（包括Revlimid[lenalidomide，来那度胺]）的多发性骨髓瘤（MM）成人患者。

 

　　今年5月，PVd三药方案也获得了欧盟委员会批准，用于既往已接受至少一种治疗方案（包括来那度胺）的多发性骨髓瘤成人患者。

 

　　同时，欧盟也批准了Revlimid联合硼替佐米和地塞米松三药方案（RVd），用于不符合移植条件、既往未接受治疗的MM成人患者。

 

 

　　Pomalyst属于免疫调节剂（IMiD）类药物。此次PVd三药方案的获批，基于首个前瞻性III期临床试验OPTIMISMM的数据。该

 

　　研究共入组了559例MM患者，这些患者之前均接受过Revlimid治疗，大多数（70%）对Revlimid难治。所有患者已接受过1-3种抗骨髓瘤方案，并且在最后一次治疗后病情进展。

 

　　结果显示，中位随访16个月，与硼替佐米+地塞米松二药方案（Vd）治疗组相比，PVd三药方案组疾病无进展生存期显著延长了4.1个月（中位PFS：11.2个月 vs 7.1个月；HR=0.61，95%CI:0.49-0.77，p＜0.0001）、疾病进展风险降低39%。

 

　　在对既往已接受过一种疗法的患者开展的探索性分析显示，与Vd二药方案组相比，PVd三药方案组中位PFS显著延长（中位PFS：20.73个月 vs 11.63个月；HR=0.54，95%CI:0.36-0.82）、疾病进展或死亡风险降低46%。