近日，ViiV Healthcare公司宣布启动临床研究CUSTOMIZE，这是一项单臂、多中心研究，旨在确定并评估临床实践中实施每月一次长效注射HIV疗法CAB/RPV（cabotegravir/rilpivirine）的方法。

 

　　在这项为期一年的研究中，来自ViiV公司的一个团队将与美国各地不同诊所的临床人员合作，该研究中医疗保健提供者和患者将发挥同等重要的作用。

 

　　研究的目标是找到最实用和最有效的方法，在CAB/RPV获得监管批准后来实施每月注射治疗方案，包括如何解决增加的门诊就诊频率。

 

　　关于CAB/RPV

 

　　CAB/RPV长效注射HIV疗法由ViiV的cabotegravir和强生的rilpivirine组成，每月一次肌肉注射（IM）给药。

 

　　其中，rilpivirine（RPV，利匹韦林）是一种长效非核苷逆转录酶抑制剂，cabotegravir（CAB）则是一种长效HIV-1整合酶链转移抑制剂。

 

　　目前，CAB/RPV长效注射HIV疗法正由ViiV与强生旗下杨森制药合作开发。

 

　　目前，CAB/RPV的新药申请（NDA）正在接受美国FDA的优先审查，处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年12月29日。该NDA寻求批准CAB/RPV用于治疗已实现病毒学抑制且对cabotegravir或利匹韦林无耐药的HIV-1成人感染者。

 

　　如果获得批准，CAB/RPV将成为用于治疗HIV成人患者的首个长效注射方案，将为HIV治疗带来一场革命，由全年每天365天口服转变为每月注射一次全年注射治疗12天。