在2019年第27届国际血栓与止血学会年会上，强生与拜耳公布了抗凝血剂Xarelto（利伐沙班）III期临床研究EINSTEIN-Jr的最新结果。

 

　　新结果显示，Xarelto治疗静脉血栓栓塞（VTE）儿科患者与当前的标准抗凝治疗相比具有相似的复发性VTE风险和相似的低出血率，其疗效和安全性与先前在VTE成人患者的研究中观察到的结果一致。

 

 

　　EINSTEIN-Jr是一项随机、开放标签研究，在28个国家107个临床中心开展，共入组500例先前诊断为急性VTE并已开始接受肝素治疗的儿科患者（出生至17岁），评估了Xarelto相对于标准抗凝治疗的疗效和安全性。

 

　　研究中，患者以2:1的比例接受开放标签、体重调节剂量Xarelto（n=335）或标准抗凝治疗（n=165）。值得一提的是，该研究是有史以来针对VTE治疗的最大规模儿科研究，也是评估一种直接口服抗凝剂用于该人群的首个研究。

 

　　研究测试了Xarelto的各种片剂规格和基于体重的口服液体混悬剂，主要疗效指标为症状性复发性VTE（致命或非致命），主要安全性结果为严重出血和临床相关的非严重出血的复合。

 

　　基于EINSTEIN-Jr研究结果，拜耳已计划向欧洲药品管理局提交申请，扩展Xarelto的营销授权。

 

　　Xarelto是全球用药最广泛的非维生素K拮抗剂口服抗凝剂（NOAC），由拜耳和强生合作开发，目前已获批8个适应症，在全球130多个国家批准上市。