近日，Genmab宣布第二阶段GRIFFIN（MMY2004）研究达到主要终点。

 

　　研究在新诊断的多发性骨髓瘤患者中展开，该类患者此前接受过大剂量化疗和自体干细胞移植（ASCT）治疗，评估DARZALEX ®（daratumumab）联合来那度胺、硼替佐米和地塞米松（VRd）的疗效。

 

　　结果表明，联合用药的患者发生完全反应（sCR）的百分比高于单独接受VRd的患者。

 

　　Daratumumab是一种人源化、抗CD38 IgG1单克隆抗体，与肿瘤细胞表达的CD38结合，通过补体依赖的细胞毒作用（CDC）、抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）及Fcγ受体等多种免疫相关机制诱导肿瘤细胞凋亡。

 

　　daratumumab联合VRd治疗的患者中有42.4％达到sCR，单独接受VRd治疗的患者为32.0％，优势比为1.57（95％CI：0.87-2.82，p = 0.1359，超过预先设定的双侧α水平0.2），对比具有统计显著性。次要终点包括微小残留病（MRD）的分析的结果，同样也支持daratumumab与VRd组合疗法更加有效的观点。

 

　　daratumumab联合VRd的安全性与其他治疗的也几乎一致。