科技前沿
康方生物PD-1/VEGF双特异抗体新药AK112获得美国 FDA颁发的药物临床试验批件
2019-07-03 13:28  点击:217
   肺癌在我国各类癌症的发病率和死亡率中均居于榜首。其中,NSCLC约占全部肺癌病例的 85%。而在中国NSCLC患者中,EGFR是最常见的突变类型,晚期EGFR突变患者约占50%。

近日,辉瑞宣布第二代EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)靶向药物 达可替尼(商品名:多泽润®)正式落地中国,同时启动“EAR肺癌精准学院”,为肺癌患者带来新的精准治疗方案。

  今年5月15日,达可替尼片获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,可单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。

2018年9月,美国食品药品管理局(FDA)授予达可替尼一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变的NSCLC患者的优先审查资格。

目前,达可替尼在美国、欧盟、日本、加拿大等已获批用于晚期肺癌一线治疗,在中国实现几乎与全球同步递交申请并获得监管部门的批准。

发表评论
0评
推荐阅读