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辉瑞公布了基因疗法PF-06939926在1b期临床试验中获得的初步结果
2019-07-01 13:48  点击:311
  近日, ViiV Healthcare公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准Dovato(dolutegravir/lamivudine,DTG/3TC,50mg/300mg片剂),用于治疗年龄在12岁以上、体重≥40公斤、并且对整合酶抑制剂或拉米夫定(lamivudine,3TC)没有已知或疑似耐药的青少年和成人HIV-1感染者。

Dovato(dolutegravir/lamivudine,DTG/3TC,50mg/300mg片剂)是一种新的每日一次的、单片、完整二药方案(2DR),

  Dovato是一种完整的、每日一次单片二药疗法,在临床研究中,用于一线治疗的疗效非劣效于基于DTG的三药方案(3DR),该药在欧盟的获批,标志着该地区HIV-1治疗方面的一个关键里程碑,将改变HIV的一线治疗模式。

Dovato由固定剂量的dolutegravir(DTG)和拉米夫定(3TC)组成,其中,DTG是一种HIV整合酶链转移抑制剂(INSTI),通过阻止病毒DNA整合至人体免疫细胞(T细胞)的遗传物质来阻断HIV的复制,3TC则是一种核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),常与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于HIV感染的治疗。
 
  在美国,Dovato已于今年4月获得FDA批准,用于无抗逆转录病毒药物(ARV)治疗史且对DTG或3TC均无已知耐药性的HIV-1成人感染者的治疗。

Dovato也是美国FDA批准的首个完整的、每日一次的单片二药方案,能从一开始治疗就减少患者对ARV的暴露量,同时保持传统的基于DTG的三药方案标准护理的疗效和高耐药屏障。
 
 
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