乳腺癌是全世界妇女中最常见的癌症，也是女性最常见的癌症死亡原因。乳腺癌中，约20%属于HER2阳性。

　　近日，第一三共株式会社（Daiichi Sankyo）宣布，在全球启动一项名为DESTINY-Breast04的关键性3期临床试验，以评估靶向HER2的抗体药物偶联物DS-8201（trastuzumab deruxtecan）的安全性和有效性，用于治疗HER2低表达、既往已采用标准疗法的不可切除和/或转移性乳腺癌患者。

关于DS-8201

这款DS-8201是第一三共在研抗体药物偶联物（ADC）中的主打产品。抗体药物偶联物是一类癌症靶向药，由结合癌细胞特定靶点的单抗和具有细胞毒性的化疗药组成。

　　DS-8201利用了第一三共特有的ADC技术，将人源HER2抗体曲妥珠单抗通过四肽接头与一种新型拓扑异构酶1抑制剂链接，靶向癌细胞，并将药物递送至细胞内部。相比通常的化疗方式，这类新型药物可以降低化疗药的毒副作用。

DESTINY-Breast04的启动基于DS-8201的1期研究结果，以确认它是否可以作为一种靶向疗法提供给经过标准化疗后疾病进展的HER2低表达、转移性乳腺癌患者。

　　DESTINY-Breast04的主要有效性终点是基于盲化独立中心评审的无进展生存期，预期在全世界约160个地区招募540名患者。