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NMPA批准正大天晴仿制药“他达拉非片”的上市申请(CYHS1700349)
2019-06-28 11:34  点击:410
  近日,康方生物医药有限公司(以下称康方生物)宣布,其自主研发的PD-1/VEGF双特异抗体新药AK112获得美国 FDA颁发的药物临床试验(IND)批件。

  关于AK112

AK112是新一代的抗肿瘤免疫治疗药物,是康方生物利用康方独特的Tetrabody双抗平台、自主研发的双抗产品,也是继PD-1/CTLA4 (AK104)后康方生物再次获得美国FDA IND批件的双特异抗体。

  抗血管生成药物和免疫治疗药物联合使用,可在一定时间内重塑肿瘤生长的微环境,使其变成免疫治疗友好型环境。PD-1抗体和抗血管生成药物可以产生协同抗肿瘤作用。

多项临床研究显示,在一些PD-1单药治疗效果不是很理想的瘤种,包括肝癌、胃癌、和微卫星稳定的结直肠癌等,PD-1抗体和抗血管生成药物联用都取得了令人鼓舞的进展。PD-1和VEGF在肿瘤微环境同时富集,相对于联合用药,更有利于双特异抗体药物药效和安全性。
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