关于EMPOWER-CSCC-1
 

　　欧盟的批准基于开放标签、多中心、非随机的2期试验EMPOWER-CSCC-1的数据，并由来自多中心、开放标签、非随机的1期试验的两个CSCC扩展队列支持。这些试验提供了迄今为止最大的前瞻性临床数据集，用于评估晚期CSCC患者的系统治疗。

实验结果显示，在中位随访8.9个月后，108例CSCC患者中，47%的患者肿瘤体积减小，61%的患者的反应持续6个月或更长时间。转移性癌的特异性应答率为47%，包括5%的完全应答。

　　关于Libtayo
 

　　Libtayo的推荐剂量为每3周350mg，通过30分钟静脉内输注给药。可继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。
 

　　Libtayo于2018年获FDA批准用于治疗晚期CSCC患者。在美国，Libtayo的通用名是cemiplimab-rwlc。
 

　　Libtayo还在CSCC的辅助和新辅助试验中进行研究，并在非小细胞肺癌、基底细胞癌和宫颈癌的潜在注册试验中进行研究。

其他研究包括头颈部鳞状细胞癌、黑色素瘤、结直肠癌、前列腺癌、多发性骨髓瘤、霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤的临床试验。这些试验旨在研究Libtayo作为单一疗法或与化疗等常规治疗相结合。