肝癌是世界上导致癌症死亡的第二大癌症类型，全世界每年有80万名新患者，超过70万患者因此而去世。我国也是肝癌的大国之一。

　　HCC是最常见的肝癌，如果不接受治疗，晚期HCC患者的生存期不超过6个月。

　　1月16日，Exelixis公司宣布，美国FDA批准该公司开发的抗癌疗法Cabometryx（cabozantinib）作为单药疗法，治疗接受过sorafenib治疗的成人肝细胞癌（HCC）患者。这一批准进一步扩展了该疗法的适应症范围。

关于Cabometryx

Cabometryx是Exelixis公司开发的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂，它可以抑制c-Met，VEGFR2，以及AXL和RET激酶的活性。

　　Cabometryx在美国已经获得批准用于治疗晚期肾细胞癌（RCC）。去年11月，欧盟也已经批准该药物作为单药疗法，治疗接受过sorafenib治疗的晚期HCC患者。

　　相关研究

这一批准是基于Cabometryx在名为CELESTIAL的随机双盲，含安慰剂对照的3期临床试验。总计760名晚期HCC患者接受了Cabometryx或者安慰剂的治疗。这些患者曾经接受过sorafenib的治疗，并且可能还接受过另一种全身性疗法的治疗。

　　试验结果表明：
　　Cabometryx能够显着提高患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）；
　　Cabometryx的OS和PFS分别为10.2个月和5.2个月，显着高于对照组的8.0个月和1.9个月；
　　Cabometryx组客观缓解率为4%，对照组为0.4%（p=0.0086）；　　　　　　　
　　Cabometryx组64%的患者疾病受到控制，而对照组达到这一指标的患者只有33%。