关于恩格列净
恩格列净是一种SGLT-2抑制剂,最早是获批结合运动和饮食改善2型糖尿病患者的血糖控制,之后凭借重磅的EMPA-REG OUTCOME研究扩大了标签,用于降低伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患者的心血管死亡风险。
FDA授予恩格列净此项快速通道主要基于正在进行的EMPEROR项目。
EMPEROR项目包括两项代号为 EMPEROR-Reduced 和EMPEROR-Preserved 的III期研究,分别在射血分数降低和射血分数保留的慢性心衰患者中评估恩格列净在降低心血管死亡和心衰住院方面的效果。
EMPEROR项目包括两项代号为 EMPEROR-Reduced 和EMPEROR-Preserved 的III期研究,分别在射血分数降低和射血分数保留的慢性心衰患者中评估恩格列净在降低心血管死亡和心衰住院方面的效果。
EMPEROR项目合计入组了超过8500例慢性心衰患者,以降低心血管死亡和心衰住院风险为主要终点,预计在2020年完成。
EMPEROR项目只是恩格列净整个心衰开发计划的一部分。2018年3月6日,勃林格殷格翰/礼来扩大了恩格列净在慢性心衰中的临床开发计划,启动代号为EMPERIAL的临床项目,评估恩格列净对射血分数保留或减少慢性心衰患者(不管是否合并糖尿病)运动功能(以6分钟行走距离进行评估)和症状的改善作用。
EMPEROR项目只是恩格列净整个心衰开发计划的一部分。2018年3月6日,勃林格殷格翰/礼来扩大了恩格列净在慢性心衰中的临床开发计划,启动代号为EMPERIAL的临床项目,评估恩格列净对射血分数保留或减少慢性心衰患者(不管是否合并糖尿病)运动功能(以6分钟行走距离进行评估)和症状的改善作用。