关于Seltorexant
Seltorexant是一种潜在“first-in-class”治疗失眠症的食欲素-2(orexin-2)受体特异性拮抗剂。大脑的食欲素系统与多种生理功能相关,其中包括新陈代谢,应激反应和觉醒(wakefulness)。在失眠患者和部分情绪障碍患者中,这一系统可能导致患者过度觉醒。
Seltorexant通过抑制这一系统,可能缓解患者的症状。
相关研究
Seltorexant通过抑制这一系统,可能缓解患者的症状。
相关研究
在随机双盲,含安慰剂对照和活性对照的多中心2b期临床试验中,365名患者接受了不同剂量的seltorexant,不同剂量的zolpidem,和安慰剂的治疗。试验的主要疗效终点是接受治疗第一晚患者达到持久睡眠所需时间(latency to persistent sleep,LPS)。
关键性次要终点包括入睡6小时内醒来的时间(Wake After Sleep onset over first 6 hours, WASO-6)以及安全性和耐受性指标。
关键性次要终点包括入睡6小时内醒来的时间(Wake After Sleep onset over first 6 hours, WASO-6)以及安全性和耐受性指标。
试验结果表明,与安慰剂相比,seltorexant为LPS指标提供了统计显著(p<0.001)并且具有临床意义的改善。在接受治疗第一晚,seltorexant能够将平均LPS减少50分钟(10 mg剂量)或48分钟(20 mg剂量),安慰剂组这一数值为15分钟。
同时,seltorexant能够将WASO-6时间减少43分钟(10 mg剂量)或45分钟(20 mg剂量),安慰剂组这一数值为15分钟。Seltorexant(20 mg剂量)对第一晚LPS的改善也优于活性对照组(p<0.010)。