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MHLW批准 Alexion公司Ultomiris(ravulizumab)用于治疗PNH成人患者
2019-06-20 09:05  点击:273
   近日,德国制药巨头拜耳(Bayer)宣布已启动了一项III期临床试验,评估眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)治疗早产儿视网膜病变(ROP)。
 
  该研究是一项多中心、随机研究,旨在评估玻璃体内注射Eylea治疗ROP的疗效、安全性和耐受性。研究将在全球34个国家入组约100例ROP婴儿患者,这些患者将随机接受玻璃体内注射Eylea或激光光凝治疗。

关于Eylea
 
  Eylea是一种新型玻璃体内注射用VEGF抑制剂,是一种重组融合蛋白,由人体血管内皮细胞生长因子(VEFG)受体1和2的胞外区与人体免疫球蛋白G1的可结晶片段融合而成。

Eylea作为VEGF家族各成员(包括VEGF-A)及胎盘生长因子(PIGF)的一种可溶性诱饵受体发挥作用,与这些因子具有极高的亲和力,从而抑制这些因子与同源VEGF受体的结合,因此Eylea可抑制异常的血管生成及渗漏。
 
  对于因多种视网膜疾病而出现视力障碍的患者来说,Eylea是一种行之有效的治疗方案,在减少可预防的视力损失方面,无论是在随机临床研究还是在现实临床环境中,该药都始终提供了良好的治疗效果。
 
  截至目前,Eylea已获全球100多个国家批准,治疗5种眼科适应症:湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)、视网膜静脉阻塞(RVO)继发黄斑水肿(ME)、糖尿病性黄斑水肿(DME)、糖尿病性视网膜病变(DR)、近视性脉络膜新生血管(myopic CNV)。
 
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