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诺和诺德Victoza(利拉鲁肽)扩展适应症获得美国FDA批准
2019-06-18 13:09  点击:308
  近日,强生Ethicon部门宣布,其Vistaseal止血蛋白喷雾已获得美国FDA的510(k)许可,用于开腹或腹腔镜手术过程中阻止中度出血。

  关于Vistaseal
 
  Vistaseal无气喷涂产品是强生和血浆衍生药物制造商Grifols合作的第一个成果。Grifols开发了Vistaseal中使用的人类纤维蛋白密封剂,用于标准出血控制技术(缝合等)无法达到止血效果的情况下。

Vistaseal止血蛋白喷雾可同时提供两种生物成分,根据Grifols的说法,该密封剂由凝结蛋白纤维蛋白原和凝血酶组合制成。
 
  预计该产品将于今年下半年上市,并将在美国以外的市场以Veraseal的名称进行销售。
 
  随着合作的推进,强生和Grifols还计划开发其他设备,比如用于辅助手术血栓的设备,包括将冻干凝血酶与Ethicon的Surgiflo Hemostatic Matrix配对,这可为血小板粘附和形成纤维蛋白凝块提供了解决方案。
 
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