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安进公布了其双特异性抗体Blincyto(blinatumomab)治疗ALL的长期疗效结果
2019-06-18 10:37  点击:198
  CABP是指在医疗机构之外受到感染而患上的肺炎。最常见的病原体为肺炎链球菌、流感嗜血杆菌和非典型细菌(如肺炎衣原体、肺炎支原体、军团菌)。

今天,Melinta Therapeutics公司宣布,FDA接受了该公司为Baxdela(delafloxacin)递交的补充新药申请(sNDA),并且授予其优先审评资格。

这一sNDA申请扩展Baxdela的适应症,治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)。

FDA预计在今年10月24日前做出答复。

  关于Baxdela
 
  Baxdela是一款创新广谱抗生素,它已经获得FDA批准治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。这款抗生素可以对革兰氏阴性和阳性菌都具有效力,并且可以治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)。

Baxdela已经获得FDA授予的合格传染病产品(QIDP)资格。
 
  在这项试验中,CABP患者接受了Baxdela或者莫西沙星(moxifloxacin)的治疗。试验结果表明,Baxcela与莫西沙星相比,在疗效上达到非劣效性标准。同时,Baxdela表现出良好的安全性和耐受性。
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