今天,第一三共(Daiichi Sankyo)公司宣布,日本厚生劳动省(MHLW)批准该公司开发的口服FLT3抑制剂Vanflyta(quizartinib)上市,治疗复发/难治性(R/R)急性骨髓性白血病(AML)患者。
这些患者携带FLT3-ITD基因变异。
关于Vanflyta
Vanflyta是一款口服FLT3抑制剂。它已经获得FDA授予的突破性疗法认定和快速通道资格。
Vanflyta在日本获批是基于名为QuANTUM-R的关键性全球3期临床试验和一项治疗日本患者的2期临床试验结果。QuANTUM-R的试验结果近期在The Lancet Oncology上发表。
结果表明,与挽救化疗(salvage chemotherapy)相比,Vanflyta能够显著改善患者的总生存期。Vanflyta患者组中位总生存期为6.2个月,对照组为4.7个月(HR:0.75, 95% CI:0.58,0.98)。
结果表明,与挽救化疗(salvage chemotherapy)相比,Vanflyta能够显著改善患者的总生存期。Vanflyta患者组中位总生存期为6.2个月,对照组为4.7个月(HR:0.75, 95% CI:0.58,0.98)。