近日,信达生物制药(香港联交所股票代码:01801)宣布,该公司与南京驯鹿医疗技术有限公司联合开发的全人源BCMA CAR-T细胞(研发代号:CT103A),在刚结束的第24届欧洲血液学协会年会(EHA)和第55届美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,分别以口头报告和壁报展示的形式对外公布一项由研究者发起、在华中科技大学同济医学院附属同济医院开展的临床试验研究数据。
关于CT103A
CT103A是信达生物与驯鹿医疗联合开发的抗BCMA CAR-T细胞注射液,拟用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。
在ASCO和EHA年会上,CT103A展示了积极的数据:客观缓解率(ORR)为100%, 并且CAR-T在体内具有很强的持久性和扩增能力,将有望为复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者提供一个全新的治疗手段,特别是对曾接受鼠源单链抗体CAR-T治疗复发的患者也表现出良好的治疗效果。
在ASCO和EHA年会上,CT103A展示了积极的数据:客观缓解率(ORR)为100%, 并且CAR-T在体内具有很强的持久性和扩增能力,将有望为复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者提供一个全新的治疗手段,特别是对曾接受鼠源单链抗体CAR-T治疗复发的患者也表现出良好的治疗效果。
相关研究
截至2019年5月22日,在11名接受CT103A治疗的可评估受试者中,客观缓解率(ORR)达100%(7例CR、4例VGPR),最长随访时间8个月。CAR-T在患者体内表现出很好的扩增能力和持久性。
所有的患者均接受了CRS评估,CRS在2-5天内发生(中位数:2.6天),并在14天内消退。中低剂量组大部分CRS为一到二级,高剂量组观察到更高级别的CRS,CRS常规使用托珠单抗和类固醇治疗。
11例可评估患者中包括4例先前接受过鼠源抗BCMA CAR-T治疗后复发的患者,其中3例完全缓解(CR),1例非常好的部分缓解(VGPR)。
所有的患者均接受了CRS评估,CRS在2-5天内发生(中位数:2.6天),并在14天内消退。中低剂量组大部分CRS为一到二级,高剂量组观察到更高级别的CRS,CRS常规使用托珠单抗和类固醇治疗。
11例可评估患者中包括4例先前接受过鼠源抗BCMA CAR-T治疗后复发的患者,其中3例完全缓解(CR),1例非常好的部分缓解(VGPR)。