今天，Mallinckrodt公司宣布，该公司开发的Acthar溶胶，在辅助治疗类风湿性关节炎（RA）患者的4期临床试验中，达到所有主要和次要终点。

在接受治疗12周之后，63%的难治性RA患者疾病症状得到缓解。

 

　　关于Acthar
 

　　Acthar溶胶是一种注射剂型的促肾上腺皮质激素，它已经获得美国FDA批准，作为辅助疗法，短期治疗出现急性疾病发作或症状恶化的RA患者。

 

　　在这项4期临床试验中，患有持续活跃疾病的RA患者接受了Acthar溶胶的治疗。这些患者已经接受过糖皮质激素和传统DMARDs的治疗，但是疾病仍然活跃。

试验分为两个部分，在开放标签的第一阶段，患者接受Acthar溶胶治疗12周。达到低疾病活动（low disease activity, LDA）标准的患者进入随机双盲的第二阶段试验，随机接受Acthar溶胶或者安慰剂治疗12周。
 

　　试验结果表明，在开放标签的第一阶段，接受治疗12周后，63%的RA患者根据DAS28-ESR评估标准，达到LDA标准。
 

　　而且，在随机双盲，含安慰剂对照的第二阶段，接受Acthar溶胶治疗的患者中62%的患者在24周后维持LDA，显著高于对照组（43%， p<0.05）。