数据显示,将Gazyva加入狼疮性肾炎标准治疗后,患者一年内的肾脏改善超过仅使用标准治疗。此外,该药物也达到了试验关键的次要终点。
关于Gazyva
Gazyva(obinutuzumab注射剂)是基因泰克开发的第二代anti-CD20单抗,已获FDA批准联合苯丁酸氮芥治疗慢性淋巴细胞白血病。
目前,Gazyva针对惰性非霍奇金淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤的III期研究正在进行中。在III期临床中,356例患者被分成obinutuzumab+苯丁酸氮芥组和单用苯丁酸氮芥组,中位无进展生存期分别为23个月和11.1个月。
目前,Gazyva针对惰性非霍奇金淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤的III期研究正在进行中。在III期临床中,356例患者被分成obinutuzumab+苯丁酸氮芥组和单用苯丁酸氮芥组,中位无进展生存期分别为23个月和11.1个月。
在上市初期,Gazyva的销售缓慢增长,最近似乎有了加速增长的势头。去年,Gazyva的销售额增长了40%,达到3.93亿美元。分析师曾预测该药物到2022年将产生超过30亿美元的收益。
近日,美国FDA还批准了罗氏Polivy与利妥昔单抗和化疗苯达莫司汀联合应用,用于先前至少两次治疗失败的或复发的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。