目前,罗氏旗下多个利润丰厚的癌症重磅药物日益受到越来越多的生物仿制药的袭击,但现在该公司Polivy已经获得了FDA批准用于弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗,该药物似乎也已经成为了该类患者唯一有效的治疗选择。此前,FDA批准了Polivy组合优先审查和突破性治疗指定。
Polivy在1b / 2期积极试验结果最终使其获得了监管绿灯。
试验结果显示该组合的疗效优于苯达莫司汀和Rituxan配对的常用治疗方案。在该试验中,40%的患者使用Polivy组合达到完全疗效反应,而苯达莫司汀和Rituxan组患者的疗效反应率仅为18%。
在治疗过程结束时,Polivy组合中45%的患者达到了客观反应,而苯达莫司汀和Rituxan组仅为18%。
试验结果显示该组合的疗效优于苯达莫司汀和Rituxan配对的常用治疗方案。在该试验中,40%的患者使用Polivy组合达到完全疗效反应,而苯达莫司汀和Rituxan组患者的疗效反应率仅为18%。
在治疗过程结束时,Polivy组合中45%的患者达到了客观反应,而苯达莫司汀和Rituxan组仅为18%。