PDA是一种在早产儿中常见的先天性心脏畸形，大约占先天性心脏畸形的10%。

　　今天，雅培公司（Abbott）宣布美国FDA批准该公司开发的Amplatzer Piccolo 封堵器（occluder）上市，用于治疗出现在早产儿或新生儿中的动脉导管未闭（patent ductus arteriosus, PDA）。

　　Amplatzer Piccolo封堵器只有不到一粒豌豆大，它是世界上第一款通过微创手术，能够植入到最小的婴儿心脏中治疗PDA的医疗器械。

　　Amplatzer Piccolo封堵器是一种自动扩展的丝网装置，它能够通过在腿部的切口被植入到血管中，然后通过血管被导入心脏，并且被放在心脏中适当的位置来封住PDA中仍然开放的动脉导管。由于这款医疗器械可以使用微创手术植入，很多在新生儿重症监护病房接受护理的重症早产儿在接受手术后很快就可以不需要人工呼吸器的辅助进行呼吸。

　　这一批准是基于该产品在名为ADO II AS的关键性临床试验的表现。在这项试验中，50名PDA患者接受了Amplatzer Piccolo封堵器的治疗。

　　Amplatzer Piccolo封堵器的安全性和疗效在随后包括150名PDA患者的延续临床项目中继续得到了支持。