伊布替尼(Ibrutinib)和venetoclax这两款药物均已获得FDA批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL),前者也两年前中国上市。
这项2期研究纳入了80名未经治疗的CLL患者。患者中位年龄为65岁,30%为70岁以上的老年患者,92%为遗传异常的高危患者。患者接受伊布替尼单药治疗3个周期,然后加入venetoclax继续联合治疗24个周期。
在前3个伊布替尼单药治疗周期后,大多数患者可以观察到部分缓解。随着venetoclax加入治疗,随着越来越多的患者达到完全缓解,微小残留病的检测情况也不断得到改善。在12个治疗周期后,已经有88%的患者达到完全缓解,无法检测到微小残留病的患者比例也高达61%。老年患者或高危患者都对治疗产生了反应。
数据显示,治疗中有60%的患者白细胞计数较低,这与其他venetoclax组合疗法试验中报道的数据相似。与单药治疗相比,伊布替尼和venetoclax的联合治疗没有表现出新的安全性问题。
而且如研究人员所预计的,在治疗前期先使用伊布替尼还大幅降低了患者服用venetoclax后发生肿瘤溶解综合征的风险。
而且如研究人员所预计的,在治疗前期先使用伊布替尼还大幅降低了患者服用venetoclax后发生肿瘤溶解综合征的风险。