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国家药品监督批准重组带状疱疹疫苗(Singrix)进口注册申请
2019-05-28 09:20  点击:528
  今天,药明康德合作伙伴Arvinas宣布,其领先PROTAC蛋白降解疗法ARV-110斩获美国FDA授予的快速通道资格。这有望让这款广受关注的明星疗法早日来到患者身边。
 
  本次快速通道资格的适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。作为美国男性中第二常见的癌症,美国癌症协会估计大约每9名美国男性中,就有1名会得前列腺癌。而作为前列腺癌的严重形式,mCRPC患者在雄激素剥夺疗法下,疾病依旧会出现进展。

对于这些患者,标准的雄激素受体(AR)靶向疗法起效甚微,因此预后极差。
 
  由Arvinas带来的ARV-110是一款利用其PROTAC蛋白降解技术开发的创新疗法,能选择性地靶向雄激素受体蛋白,使其发生降解。在临床前模型中,无论是AR突变,还是过量表达(均为AR靶向疗法失效的常见原因),这款新药都彰显出了极好的降解效果。

基于这些充满潜力的结果,这款新药也于今年第一季度进入临床阶段,初步安全性、耐受性、以及药代动力学结果有望在下半年获得。
 
 
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