作为一款口服、每日一次的非典型抗精神病药物，Vraylar此前已获批用于治疗成人精神分裂症，以及急性治疗躁狂或与成人I型双相情感障碍相关的躁狂或混合发作。

Vraylar可能是通过部分激活中枢神经系统的多巴胺D和血清素5-HT1A受体，以及抑制血清素5-HT2A受体发挥药效。目前，Vraylar正在进行治疗重度抑郁症的3期临床试验。

本次扩大适应症的批准是基于三项临床试验RGH-MD-53，RGH-MD-54和RGH-MD-56的结果。3项试验结果显示，在接受治疗6周后，与安慰剂相比，Vraylar更显著地改善患者的抑郁症状评分（使用蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表-MADRS）。