全球有大约1000万名帕金森病患者，它是仅次于阿尔茨海默病的第二大神经退行性疾病。患者由于大脑中生产多巴胺的神经元逐渐死亡，出现运动障碍、痴呆或精神病等症状。

近日，Amprion公司宣布，该公司通过检测脑脊液和血浆中的α-突触核蛋白水平来早期诊断帕金森病（Parkinson’s disease, PD）的检测技术获得美国FDA授予的突破性医疗器械认定。

FDA的突破性医疗器械认定旨在加快治疗或诊断危及生命或不可逆失能性疾病的医疗器械的开发和审评过程。