近日,信达生物宣布,其自主开发的重组全人源抗CD47单克隆抗体注射液(研发代号:IBI188)I 期临床研究完成首例患者给药。
该项研究是一项在中国开展的评估 IBI188 治疗晚期恶性肿瘤受试者安全性、耐受性和初步有效性的 I 期临床研究。
研究主要目的为评估IBI188单药以及不同联合方案在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性及 II 期推荐剂量。
IBI188是信达生物抗肿瘤产品管线中的重要产品。CD47是机体免疫抑制信号通路关键成员之一,不同于PD-1、PD-L1和CTLA-4等作用于T细胞免疫检测点的抑制信号,CD47主要通过与抑制性受体SIRPα作用而抑制巨噬细胞的吞噬作用。
已有证据表明,抗CD47单抗单药或者联合其他药物在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤及多种实体瘤中都有较好的疗效。
关于信达生物
信达生物制药(香港联交所代码:01801),是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。