近日，华海药业收到美国FDA的通知，公司向FDA申报的利伐沙班片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂时批准（暂时批准指FDA已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式）。

截至目前，华海药业在利伐沙班片项目上已投入研发费用约1,470.05万元。