近日,Iovance Biotherapeutics公司宣布,美国FDA授予该公司的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法LN-145突破性疗法认定,用于治疗在接受化疗后的复发、转移性或持久性宫颈癌患者。
关于Iovance
关于Iovance
Iovance的TIL疗法是一种自体过继性T细胞癌症免疫疗法。它从患者体内获取TIL,然后在体外使用IL-2细胞因子刺激TIL的扩增。体外刺激手段不但增加了TIL的数量,而且激活了TIL的抗肿瘤能力。
然后,这些TIL再被注回患者体内,它们能够更有效地杀伤肿瘤细胞。
FDA授予突破性疗法认定是基于LN-145在治疗晚期宫颈癌患者的早期临床试验中的表现。接受LN-145治疗的患者平均接受过2.6种前期疗法。LN-145在临床试验中达到44%的客观缓解率(ORR)和89%的疾病控制率。在接受1次治疗之后,在27名能够被评估的患者中,1名达到完全缓解,9名达到部分缓解,2名达到未确认的部分缓解。
Iovance公司将在今年的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布这一试验的最新结果。
然后,这些TIL再被注回患者体内,它们能够更有效地杀伤肿瘤细胞。
FDA授予突破性疗法认定是基于LN-145在治疗晚期宫颈癌患者的早期临床试验中的表现。接受LN-145治疗的患者平均接受过2.6种前期疗法。LN-145在临床试验中达到44%的客观缓解率(ORR)和89%的疾病控制率。在接受1次治疗之后,在27名能够被评估的患者中,1名达到完全缓解,9名达到部分缓解,2名达到未确认的部分缓解。
Iovance公司将在今年的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布这一试验的最新结果。