近日,比利时制药巨头优时比(UCB)日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药联合宣布,Vimpat(lacosamide,拉科酰胺)50mg和100mg片剂已获得日本批准,作为一种新的剂量和给药方案,用于4岁及以上儿科癫痫患者部分发作性癫痫(伴或不伴继发性全身性发作)的治疗。
关于Vimpat
Vimpat是一种新型NMDA受体甘氨酸位点结合拮抗剂,属于新一类的功能性氨基酸,是具有全新双重作用机制的抗惊厥药物。
与其他的抗癫痫药物相比,Vimpat具有调节钠离子通道的活性,钠离子通道在调节神经系统活性、促进神经细胞之间传导具有非常重要的功能,通过降低钠离子通道的过度活跃可控制神经细胞的活性治疗癫痫。
在中国,Vimpat于2018年12月初获得批准,作为一种辅助治疗药物,用于16岁及以上青少年和成人癫痫患者部分发作性癫痫(伴或不伴继发性全身性发作)的治疗。
目前,Vimpat已上市产品剂型包括多种规格的片剂、口服糖浆、注射液。在暂时无法口服的患者中,Vimpat注射液是一种可选择的剂型。
相关研究
此次儿科新剂量和给药方案的批准,是基于多个临床研究的数据,包括在日本和非日本儿科癫痫患者中开展的跨国一项II期临床研究以及一项III期海外研究。
优时比和第一三共旨在通过向癫痫儿科患者提供这种新的治疗选择,为癫痫患者和医疗保健专业人员做出更大的贡献。