这是一项多中心、随机、平行组、双盲、安慰剂对照研究，在中度至重度活动性克罗恩病患者中开展，旨在评估mirikizumab的疗效和安全性。在基线时，患者以2:1:1:2的比例被随机分为4个治疗组（mirikizumab 200mg、600mg、1000mg和安慰剂）。

主要终点是治疗第12周达到内镜应答的患者比例，内镜应答定义为克罗恩病简单内镜评分（SES-CD）评价的疾病活动度相对基线降低50%。次要终点包括根据患者报告结果评估的临床缓解（PRO缓解）、内镜缓解和安全性。
 

　　在第12周，mirikizumab治疗取得了以下结果：
 

　　内镜应答：采用SES-CD评价，3种剂量mirikizumab组有更高比例的患者达到内镜应答（200mg、600mg、1000mg剂量组分别为：25.8%、37.5%、43.8%），安慰剂组为10.9%。

　　内镜缓解：定义为回肠-结肠SES-CD评分＜4分、回肠SES-CD得分＜2分、无子项评分＞1，3种剂量mirikizumab组分别为6.5%、15.6%、20.3%，安慰剂组为1.6%。

　　 PRO缓解：定义为平均每日大便次数≤2.5次且腹痛≤4次，3种剂量mirikizumab组分别为12.9%、28.1%、21.9%，安慰剂组为6.3%。

　　安全性评估：在诱导期，3种剂量mirikizumab组中，有5例患者（4%）报告一次或多次严重不良事件（SAE），81例患者（64%）报告一次或多次治疗出现的不良事件（TEAE）。最常报告的TEAE包括头痛、体重增加、鼻咽炎。在安慰剂组中，7例患者（11%）报告一次或多次SAE，45例患者（70%）报告了一次或多次TEAE。