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辉瑞宣布JAK1抑制剂abrocitinib 一项III期研究获得积极一线结果
2019-05-16 10:16  点击:536
  近日,美国FDA批准BAVENCIO(Avelumab)联合阿昔替尼(INLYTA)作为晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。

这也是FDA首次批准PD-L1免疫疗法作为晚期肾癌患者联合治疗方案。

  关于BAVENCIO
 
  BAVENCIO是一种PD-L1抑制剂,是当前备受瞩目的一类肿瘤免疫疗法。该药已获得FDA批准用于治疗转移性默克尔细胞癌(MCC)和接受过化疗的局部性晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者。
 
BAVENCIO和阿昔替尼新组合疗法的批准,为晚期肾癌患者提供了急需的治疗选择。此次批准基于JAVELIN Renal 101的三期临床试验结果,共纳入886例未经治且不考虑PD-L1表达情况的晚期肾细胞癌患者。
 
  结果显示:
  与舒尼替尼相比,联合疗法将晚期肾癌患者疾病进展或死亡风险降低了31%;
  联合疗法组患者客观有效率是舒尼替尼组的2倍(51.4%VS25.7%);
  联合疗法将患者无进展生存期(PFS)延长了5.4个月(13.8:8.4个月);
  安全性方面,联合治疗组的副作用发生比例更少。

 
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