这也是FDA首次批准PD-L1免疫疗法作为晚期肾癌患者联合治疗方案。
关于BAVENCIO
BAVENCIO是一种PD-L1抑制剂,是当前备受瞩目的一类肿瘤免疫疗法。该药已获得FDA批准用于治疗转移性默克尔细胞癌(MCC)和接受过化疗的局部性晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者。
BAVENCIO和阿昔替尼新组合疗法的批准,为晚期肾癌患者提供了急需的治疗选择。此次批准基于JAVELIN Renal 101的三期临床试验结果,共纳入886例未经治且不考虑PD-L1表达情况的晚期肾细胞癌患者。 结果显示:
与舒尼替尼相比,联合疗法将晚期肾癌患者疾病进展或死亡风险降低了31%;
联合疗法组患者客观有效率是舒尼替尼组的2倍(51.4%VS25.7%);
联合疗法将患者无进展生存期(PFS)延长了5.4个月(13.8:8.4个月);
安全性方面,联合治疗组的副作用发生比例更少。