此次批准基于第3阶段CLL14试验的研究数据，数据表明，该组合疗法与Gazyva加上苯巴比伦（目前的护理标准）相比，可以将疾病恶化或死亡的风险降低67％，显著提高患者的无进展生存期。在CLL14临床试验中患者接受了为期12个月的疗程，大多数患者在两年后疾病仍然没有进展。
 
  关于Venetoclax




  Venetoclax是一款具有高度特异性的BCL-2抑制剂，也是第一个获得FDA批准的针对BCL-2的疗法。BCL-2在细胞凋亡过程中起到重要作用，Venetoclax通过抑制BCL-2的功能，恢复癌细胞的凋亡进程。

 Venetoclax可以靶向特定B细胞表面表达的CD20抗原，直接攻击恶性B细胞，也可以通过调节自身的免疫系统来发挥抗癌效果。

 

  不过就在3月份，该药物在多发性骨髓瘤领域的研发遇到了严重挫折。首先，受试者死亡案件的发生，促使美国监管机构停止所有Venclexta骨髓瘤试验的招募计划。

  此外，在随后的研究中还发现，与安慰剂相比，Venclexta、武田蛋白酶体抑制剂Velcade和地塞米松的组合可能会导致患者的相对死亡风险增加一倍。