关于Venetoclax
 

　　Venetoclax是一款具有高度特异性的BCL-2抑制剂，也是第一个FDA批准的针对BCL-2的疗法。BCL-2在细胞凋亡过程中起到重要作用。通过抑制BCL-2的功能，

Venetoclax能够恢复癌细胞的凋亡进程。Obinutuzumab靶向特定B细胞表面表达的CD20抗原，它可以直接攻击恶性B细胞，也可以通过调节自身的免疫系统来发挥抗癌效果。FDA曾经授予这一组合疗法突破性疗法认定，用于治疗初治CLL/SLL患者。

 

　　本次批准是基于这一组合疗法在3期临床试验CLL14中的表现。试验结果表明，与由化疗药物苯丁酸氮芥和obinutuzumab构成的标准疗法相比，Venetoclax和obinutuzumab构成的组合疗法显著提高患者的无进展生存期。

这一组合疗法与标准疗法相比，将患者疾病进展或死亡的风险降低67%（HR：0.33， 95% CI： 0.22，0.51；p<0.0001）。患者在12个月内完成治疗，其中87%的患者在为期28个月的随访过程中疾病没有恶化。