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诺华公布了Mayzent(siponimod)在3期临床试验中获得的试验数据的进一步分析
2019-05-10 14:04  点击:347
  信达生物制药宣布,将在第55届美国临床肿瘤学会年会 (ASCO) 上通过口头报告公布与礼来制药共同开发的信迪利单抗治疗复发/难治性结外NK/T细胞淋巴瘤的研究数据(ORIENT-4研究)并通过海报等方式公布其他六项临床研究的关键数据。
 
  ORIENT-4研究的详细结果分析将于在芝加哥举行的2019年ASCO上作为口头报告对外发布(摘要 # 7504, 美国中部时间 6月4日(周二)上午10:57 AM -11:09 AM)。
 
  ORIENT-4研究是针对复发/难治性结外NK/T细胞淋巴瘤的多中心、单臂、II期临床研究,旨在评估信迪利单抗单药用于复发/难治性结外NK/T细胞淋巴瘤的相关疗效和安全性。该研究包含了28例平均接受过3个常规治疗方案后失败的复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤患者。

试验的主要终点是客观缓解率 (ORR) 。根据前期预设的分析,研究结果显示,共有19例患者获得了客观缓解,ORR为68%,疾病控制率 (DCR) 达到86%。(该数据统计截至2019年2月2日,截至统计日,仍有19例患者处于持续缓解中。)
 
 
 
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