近日,美国医药巨头强生(JNJ)在华制药子公司西安杨森制药有限公司宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准类克®(REMICADE®,注射用英夫利西单抗),用于治疗接受传统治疗效果不佳、不耐受或有医学禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。
类克®可帮助减轻疾病症状和体征、诱导并维持临床缓解和粘膜愈合、使患者减少或停止使用糖皮质素。
关于类克®
类克®是中国国内首个获批适用于胃肠病、风湿病和皮肤病3个不同领域的生物制剂。
自2006年上市以来,类克®已被批准用于6岁以上儿童克罗恩病患者、中重度活动性克罗恩病患者、瘘管性克罗恩病患者、中重度活动性类风湿关节炎患者、活动性强直性脊柱炎患者以及需系统治疗且对环孢霉素、甲氨蝶呤或光化学疗法等其它系统治疗无效、禁忌或不耐受的慢性重度斑块型银屑病成年患者。
UC是该药在中国获批的第7个适应症。截至目前,类克®已在全球100多个国家获批,并广泛应用于全球超过300万患者。
NMPA已批准西安杨森类克®(REMICADE®)用于治疗溃疡性结肠炎成人患者
2019-01-14 09:29 点击:420