近日,重庆康刻尔有限公司官网发布消息称,其公司收到国家药监局批准签发的关于格列美脲片(商品名为“力贻苹”)的《药品补充申请批件》(批件号:2019B02914),该药品规格1mg顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。
格列美脲片,适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。
格列美脲片不适用于1型糖尿病(例如,有酮症酸中毒病史的糖尿病患者的治疗)、糖尿病酮症酸中毒或糖尿病前驱昏迷或昏迷的治疗。
格列美脲片不适用于1型糖尿病(例如,有酮症酸中毒病史的糖尿病患者的治疗)、糖尿病酮症酸中毒或糖尿病前驱昏迷或昏迷的治疗。
康刻尔该品种顺利通过一致性评价,有望获得政策红利,进一步提高自身品种竞争实力,且据药智数据,截止目前通过格列美脲片一致性评价的企业3家涉及2个规格。