科技前沿
美国药监局通过了阿斯利康新药Duaklir审批
2019-05-08 14:24  点击:228
  近日,临床阶段肿瘤免疫公司Forty Seven宣布与阿斯利康集团旗下的Acerta Pharma达成一项临床试验合作,将评估一种三联组合疗法在弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)中的治疗效果。

这一创新组合包括抗CD47单克隆抗体5F9、利妥昔单抗(rituximab)和靶向药BTK抑制剂Calquence(acalabrutinib)。

Forty Seven公司致力于靶向癌症免疫逃逸通路开发创新疗法,其在研单抗5F9特异性结合肿瘤细胞表面过度表达的“别吃我”信号CD47,以恢复巨噬细胞吞噬肿瘤细胞的能力。

目前,这一抗体的作用在实体瘤、急性骨髓性白血病、非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌和结直肠癌等多项临床研究中进行评估。
 
  不久前公布的一项临床1b期研究结果表明,5F9联合利妥昔单抗在治疗复发/难治性DLBCL和滤泡性淋巴瘤患者中显示出积极结果。
 
  阿斯利康的Calquence(acalabrutinib)是一款具有高选择性的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。在B淋巴细胞中,BTK介导的信号通路是刺激B细胞的增殖、转运、趋化和粘附所必需的信号通路。

Calquence通过共价结合BTK抑制其活性。近期完成的一项3期临床试验表明,Calquence作为单药疗法,在治疗复发/难治性慢性淋巴性白血病患者时显著优于标准疗法。
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