这些积极结果将支持全球监管申请，预计trastuzumab deruxtecan的生物制剂许可申请（BLA）将在2019年下半年递交。
Trastuzumab deruxtecan是第一三共和阿斯利康的ADC研发管线中的主打产品。
阿斯利康在今年3月与第一三共达成数额高达69亿美元的研发协议，共同开发这款创新ADC。它采用了第一三共特有的ADC技术，将人源化HER2抗体曲妥珠单抗与一种新型拓扑异构酶1抑制剂连接起来。在2017年它已经被美国FDA授予突破性疗法认定，治疗HER2+，局部晚期或转移性乳腺癌患者。
阿斯利康在今年3月与第一三共达成数额高达69亿美元的研发协议，共同开发这款创新ADC。它采用了第一三共特有的ADC技术，将人源化HER2抗体曲妥珠单抗与一种新型拓扑异构酶1抑制剂连接起来。在2017年它已经被美国FDA授予突破性疗法认定，治疗HER2+，局部晚期或转移性乳腺癌患者。
在这项名为DESTINY-Breast01的开放标签，全球性多中心关键性2期临床试验中，对trastuzumab emtansine产生抗性的HER2+乳腺癌患者接受了trastuzumab deruxtecan的治疗。
根据独立审查委员会（IRC）的评估，在接受过多次前期治疗的患者群中，trastuzumab deruxtecan的疗效与日前在Lancet Oncology上发布的1期试验结果相当。
根据独立审查委员会（IRC）的评估，在接受过多次前期治疗的患者群中，trastuzumab deruxtecan的疗效与日前在Lancet Oncology上发布的1期试验结果相当。
