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葛兰素史克与Innoviva公布了肺病新药Trelegy Ellipta治疗哮喘的III期临床研究积极结果
2019-05-06 09:18  点击:248
  近日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,该公司的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂Calquence(acalabrutinib),在治疗复发/难治性慢性淋巴性白血病(CLL)患者的3期临床试验中,达到试验的主要终点,与活性对照组相比统计显着提高患者无进展生存期(PFS)。

Calquence是阿斯利康开发的BTK抑制剂。它通过与BTK的共价结合,抑制BTK活性。这款新药已经在2017年获得FDA加速批准,用于治疗已接受过一次前期治疗的套细胞癌(MCL)成年患者。
 
  在这项名为ASCEND的全球性、多中心、随机开放标签3期试验中,310名曾经接受过前期治疗的CLL患者被分为两组,分别接受Calquence单药治疗,或者rituximab加idelalisib或bendamustine的组合疗法。试验的主要终点为由独立审查委员会(IRC)评估的PFS。

试验结果表明,Calquence作为单药疗法,与对照组相比,给患者的PFS带来统计显着并且具有临床意义的改善。
 
  阿斯利康计划在未来的医学会议上公布研究结果的细节。同时,Calquence还在名为ELEVATE-TN的3期临床试验中作为一线疗法,治疗初治CLL患者。
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