今天，歌礼制药有限公司（歌礼，1672.HK）和苏州康宁杰瑞生物科技有限公司（康宁杰瑞）共同宣布，歌礼全资子公司与康宁杰瑞就程序性细胞死亡配体-1（PD-L1）抗体药物KN035在大中华区用于慢性乙型肝炎及其他病毒性疾病治疗（歌礼代号ASC22）达成战略合作与独家开发协议。

　　根据协议条款，歌礼将获得KN035在大中华区用于病毒性疾病治疗包括乙型肝炎在内的开发和商业化的独家权益。歌礼将向康宁杰瑞支付现金首付款，康宁杰瑞也将有权获得临床开发和商业化里程碑付款及销售额约15%至约20%的销售分成。

　　康宁杰瑞将负责为歌礼生产大中华区用于病毒性疾病临床研究和商业化推广所需的ASC22 (KN035)，根据ASC22 (KN035)大中华区临床开发及注册情况，歌礼也将有权分享ASC22 (KN035)在全球除大中华区以外用于病毒性疾病治疗的一定收益，包括首付款、里程碑付款及销售分成。

　　关于KN035

　　KN035是处于临床研究阶段的程序性细胞死亡配体单克隆抗体（PD-L1抗体），已在美国、中国和日本的多个临床试验超过500名患者中开展研究。

KN035是全球首个进入晚期临床研究阶段的可用于皮下注射的PD-L1单克隆抗体，具有可皮下注射，常温下稳定等优点，从而提高病人用药依从性，改善病人生活品质，对实现将肿瘤作为慢性病长期管理的目标具有重要的价值。

此前，康宁杰瑞（及关联公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司）通过与思路迪（北京）医药科技有限公司紧密合作，已在美国、中国和日本开展多个临床研究，入组患者超过500人。

　　KN035目前已开展两项确证性临床研究，并表现出良好的安全性和令人鼓舞的初步疗效。