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Samsung Bioepis公司生物仿制药Eticovo(依那西普)获得美国FDA批准
2019-04-28 09:21  点击:369
  多发性硬化症(MS)是一种慢性炎症性自身免疫疾病,患者的免疫系统攻击保护神经的髓鞘,导致大脑与身体其它部位的信息交流受阻。大多数患者在20-40岁之间第一次出现症状。

近日,根据国家药监局药品审评中心(CDE)网站的最新公示,诺华公司开发的西尼莫德片(siponimod)拟纳入优先审评。

实际上,今年3月,美国FDA宣布批准该药上市,用于治疗复发型多发性硬化症(RMS)成年患者,其中包括复发缓解型(relapsing-remitting)疾病和活跃的继发进展型疾病(active SPMS)。
 
  西尼莫德片是新一代选择性1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂,它能够与淋巴细胞中的S1P1亚型受体相结合,防止它们进入多发性硬化症(MS)患者的中枢神经系统(CNS),从而达到抑制炎症的效果。
 
  临床前研究表明,这一药物可以防止神经突触出现神经退行性病变,并且促进CNS的髓鞘再生。它具有改变疾病进程的潜力。
 
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