两项研究分别为:初治弥漫性大B细胞淋巴瘤患者III期临床研究 (CIBI301A301) 和CD20阳性B细胞淋巴瘤受试者药代动力学 (PK) 研究 (CIBI301A201) 。
关于CIBI301A201
CIBI301A201 是一项在中国开展的在CD20阳性B细胞淋巴瘤受试者中比较 IBI301 和原研药利妥昔单抗的 PK、安全性、耐受性和免疫原性的随机、双盲、平行、对照的药代动力学研究,共入组181例受试者。该研究的主要目的是对比两者的 PK 数据。
关于CIBI301A301
关于CIBI301A301
CIBI301A301 是一项在中国开展的评估 IBI301 和原研药利妥昔单抗一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤初治患者疗效和安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性对照III期临床研究,共入组420例患者。
该研究的目的是评估 IBI301 联合 CHOP 方案相对于原研药利妥昔单抗联合 CHOP 方案用于初治弥漫性大B细胞淋巴瘤的疗效和安全性,主要终点指标为客观缓解率 (ORR)。
该研究的目的是评估 IBI301 联合 CHOP 方案相对于原研药利妥昔单抗联合 CHOP 方案用于初治弥漫性大B细胞淋巴瘤的疗效和安全性,主要终点指标为客观缓解率 (ORR)。