近期，FDA（美国食品和药物管理总局）批准belimumab（Benlysta）静脉输注（IV）用于5岁以下患有系统性红斑狼疮（SLE）的儿童。

 

　　一项临床试验研究了belimumab的疗效，本研究评估了belimumab加标准疗法与安慰剂加标准疗法，治疗93例5 - 17岁活动性SLE儿童 1年的疗效、安全性和药代动力学。

与安慰剂加标准治疗组相比，接受belimumab IV加标准治疗的儿童达到综合主要终点SLE反应指数（SRI-4）的比例更高。接受belimumab IV加标准治疗的儿童发生严重发作的风险较低，而且持续时间较长，直至发生严重发作（160天VS 82天）。该药物在儿童患者中的安全性和药代动力学特征与成人SLE患者一致。

 

　　根据SLE成人临床研究的数据，belimumab包括一个死亡、严重感染、过敏和抑郁的警告。该药不应与活疫苗一起使用。制造商必须提供药物指南，以告知患者belimumab相关的风险。

 

　　最常见的副作用包括恶心、腹泻和发烧。患者通常也会经历输液反应，因此建议医务人员使用抗组胺药预先治疗患者。